2023年4月12日,捷恪卫?(芦可替尼)获批激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上,《肿瘤瞭望》特邀采访了张曦教授和唐晓文教授并针对“移植物抗宿主病(GVHD)治疗进展”进行了详细介绍。
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肿瘤瞭望:SR-aGVHD治疗和预防方案是临床研究热点,GVHD二线治疗药物选择有哪些?
唐晓文教授:激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)的治疗和预防方案是临床研究的热点,GVHD根据累及部位不同,疾病具有异质性特点。因此,临床治疗方案上,国内各大中心根据各家诊疗经验和药物可及性做出相应选择。目前常用的二线药物包括芦可替尼(ruxolitinib)、巴利西单抗、达利珠单抗、细胞疗法(间充质干细胞)、西罗莫司、MMF、 ABX-CBL(CD147特异性单克隆抗体)、TNF拮抗药、CD3单抗(visilizumab)和ATG等。
肿瘤瞭望:近年来JAK抑制剂的相关研究备受血液学家关注,基于REACH系列研究成果,JAK抑制剂捷恪卫?(磷酸芦可替尼片)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者能否请您解读一下REACH2研究数据?
唐晓文教授:REACH2研究是一项国际多中心、随机、III期临床试验,旨在对比芦可替尼与最佳可用疗法(BAT)的疗效及安全性。结果显示,芦可替尼取得了突破性的研究结果。与BAT相比,芦可替尼为SR-aGVHD患者实现快速持久的缓解,第28天评估终点时,总缓解率达62%,约为BAT组1.6倍(ORR,62% vs 39%,P<0.001)。总体而言,芦可替尼治疗aGVHD可以实现快速缓解,从而使得SR-aGVHD患者的总生存率得到显著改善。
张 曦
主任医师、教授,博士(后)导师;长江学者特聘教授
陆军军医大学新桥医院血液病医学中心主任
中国人民解放军血液病中心主任
中华医学会血液学分会常务委员、造血干细胞应用学组副组长
中国抗癌协会血液肿瘤专委会副主任委员
中国医师协会血液科医师分会常务委员
中国血液病专科联盟副理事长
中国病理生理学会实验血液学专委会常务委员
第五、六届重庆市医学会血液病专委会主任委员
唐晓文
主任医师,教授,博士生导师,血液科行政副主任
中国医师学会血液学分会委员
中华医学会血液学分会造血干细胞移植学组副组长
海峡两岸医药卫生交流协会血液病学专业委员会副主任委员
中国老年医学学会血液学分会第一届委员会移植感染学术工作委员会副主任委员
中国老年医学学会血液学分会常务委员
江苏省研究性医院学会造血干细胞移植和免疫治疗分会主任委员
江苏省研究性医院学会CAR-T细胞与免疫治疗专业委员会副主任委员
江苏省医学会血液学分会委员
江苏省医学会血液学分会造血干细胞移植和细胞治疗学组组长
江苏省“科教兴卫”和“科教强卫”重点医学人才
中华血液杂志编委
国际输血及血液学杂志编委